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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海君实生物医药科技股份有限公司的JS207（PD - 1/VEGF双抗）联合用药治疗复发或转移性三阴性乳腺癌的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252482，首次公示信息日期为2025年6月26日。

该药物剂型为注射剂，用法为静脉滴注，注射用JS207用量为10mg/kg或其它剂量，每个周期Day 1给药；注射用9MW2821用量为1.25mg/kg或其它剂量，每个周期Day 1和Day 8给药；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用量为125mg/m²，每个周期Day 1和Day 8给药，每3周一个治疗周期，持续用药至终止用药标准。本次试验目的是初步评价JS207联合9MW2821或白蛋白紫杉醇一线治疗复发或转移性TNBC患者的疗效和安全性。

注射用JS207为生物制品，适应症为三阴性乳腺癌。三阴性乳腺癌是指雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2均为阴性的乳腺癌，侵袭性较强、预后较差。诊断依靠乳腺超声、钼靶、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括基于实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）；次要终点指标包括基于RECIST v1.1评估的缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）；不良事件（AE）的发生率和严重程度，有临床意义的实验室检查和其他检查的异常变化；JS207和9MW2821的血药浓度；JS207和9MW2821的免疫原性；肿瘤组织PD - L1和Nectin - 4表达等与疗效的相关性。

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目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室

发布于：北京市

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